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Der Praxis-Band "Usability Engineering als Erfolgsfaktor" erläutert konkret, welche Informationen im Rahmen der Anforderungen der DIN EN 62366-1 und der FDA für ein Medizinprodukt dokumentiert werden müssen und in welcher Form das am besten geschieht (Verzahnung von Regulatory Affairs und Usability-Engineering). Die zweite Auflage basiert auf der aktuellen Ausgabe der Norm zur Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten DIN EN 62366-1:2017-07 einschl. des Amendements. Sie berücksichtigt neben den Anforderungen der neuen EU-Medizinprodukteverordnung MDR auch Aspekte des Risikomanagements (DIN EN ISO 14971) und der Ergonomie (DIN EN ISO 9241-11).

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Zařazení knihy Knihy v němčině Naturwissenschaften, Medizin, Informatik, Technik Medizin Nichtklinische Fächer

• Plný název: Usability Engineering als Erfolgsfaktor
• Autor: Thomas Geis, Christian Johner
• Jazyk: Němčina
• Vazba: Pevná
• Počet stran: 216
• EAN: 9783410292999
• ISBN: 3410292993
• ID: 22604267
• Nakladatelství: Beuth Verlag
• Hmotnost: 439 g
• Rozměry: 15 × 156 × 14 mm
• Datum vydání: 16. December 2020

Oblíbené z jiného soudku

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