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Les produits biologiques ont un profil d'innocuité différent par rapport aux produits pharmaceutiques conventionnels. Męme au sein du groupe des produits biologiques, il existe des différences entre les classes mécanistiques. Ces ... celý popis
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Les produits biologiques ont un profil d'innocuité différent par rapport aux produits pharmaceutiques conventionnels. Męme au sein du groupe des produits biologiques, il existe des différences entre les classes mécanistiques. Ces problčmes de sécurité prévisible (relié au mécanisme d'action de ces produits) devraient ętre étudiés trčs précisément lors des essais cliniques et durant les activités de prévention des effets secondaires en post-autorisation de mise en marché. Encore une fois, étant donné que pas tous les effets indésirables peuvent ętre prédis ou détectés au cours des essais cliniques, la déclaration spontanée des effets indésirables et autres activités de surveillance passive et active restent des outils importants pour la détection précoce de signaux associés ŕ l'utilisation des produits biologiques.
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