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Více informací o knize EU-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel und Wirkstoffe mit Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)

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Diese Auflage des bewährten Taschenbuches über die Regularienim Bereich "Good Manufacturing Practice" von Arzneimitteln undWirkstoffen umfaßt u. a.: Qualitätssicherungssystem, Personal, Räumlichkeiten und Ausrüstung, Dokumentation, Produktion, Quali-tätskontrolle, Herstellung und Prüfung im Lohnauftrag, Beanstan-dungen und Produktrückruf sowie Selbstinspektion.Nach einer Neustrukturierung gliedert sich der EG-Leitfaden in einenTeil I mit Grundlegende Anforderungen an Arzneimittel (Human-arzneimittel und Tierarzneimittel) und einen Teil II mit Grund-legende Anforderungen für Wirkstoffe zur Verwendung als Aus-gangsstoffe. In einem Anhang hierzu sind die Leitlinien 1 bis 19(Stand: Juni 2006) aufgeführt, wobei die Leitlinie 18 (ICH Q7A)Teil II darstellt.Die frühere Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer(PharmBetrV) ist durch die Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungs-verordnung (AMWHV) vom 03. Nov. 2006 abgelöst worden und in dieser Neuauflage enthalten.

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Zařazení knihy Knihy v němčině Naturwissenschaften, Medizin, Informatik, Technik Medizin Pharmazie

• Plný název: EU-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel und Wirkstoffe mit Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)
• Autor: Gert Auterhoff, S. Throm
• Jazyk: Němčina
• Vazba: Brožovaná
• Počet stran: 291
• EAN: 9783871934179
• ISBN: 3871934178
• ID: 02090127
• Nakladatelství: Editio Cantor
• Hmotnost: 420 g
• Rozměry: 210 × 148 × 700 mm
• Datum vydání: 27. January 2010

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